সরাসরি সনাক্তকরণের জন্য COVID-19/ফ্লু A&B র্যাপিড ইমিউনোসে,
সরাসরি সনাক্তকরণের জন্য COVID-19/ফ্লু A&B র্যাপিড ইমিউনোসে,
উদ্দেশ্যে ব্যবহার
SARS-CoV-2 এবং ইনফ্লুয়েঞ্জা A/B অ্যান্টিজেন কম্বো র্যাপিড টেস্ট কিট (পার্শ্বীয় ক্রোমাটোগ্রাফি) সন্দেহভাজন SARS-CoV-2 বা ইনফ্লুয়েঞ্জা এ রোগীদের নির্ণয়ে সহায়তা করার জন্য ক্লিনিকাল প্রকাশ এবং অন্যান্য পরীক্ষাগার পরীক্ষার ফলাফলের সাথে ব্যবহার করা হয়। /বি সংক্রমণ।পরীক্ষা শুধুমাত্র চিকিৎসা পেশাদারদের দ্বারা ব্যবহার করা হয়.এটি শুধুমাত্র একটি প্রাথমিক স্ক্রীনিং পরীক্ষার ফলাফল প্রদান করে এবং SARS-CoV-2 বা ইনফ্লুয়েঞ্জা A/B সংক্রমণের নিশ্চিতকরণ পাওয়ার জন্য আরও নির্দিষ্ট বিকল্প নির্ণয়ের পদ্ধতিগুলি সম্পাদন করা উচিত।শুধুমাত্র পেশাদার ব্যবহারের জন্য।
পরীক্ষার নীতি
SARS-CoV-2 এবং ইনফ্লুয়েঞ্জা A/B অ্যান্টিজেন কম্বো র্যাপিড টেস্ট কিট (পার্শ্বীয় ক্রোমাটোগ্রাফি) হল একটি পার্শ্বীয় প্রবাহ ক্রোমাটোগ্রাফিক ইমিউনোসাই।এটি উইন্ডোজ দুটি ফলাফল আছে.SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেনের জন্য বাম দিকে।এতে নাইট্রোসেলুলোজ মেমব্রেনে দুটি প্রি-কোটেড লাইন, "T" টেস্ট লাইন এবং "C" কন্ট্রোল লাইন রয়েছে।ডানদিকে FluA/FluB-এর ফলাফল জানালা, এতে তিনটি প্রি-কোটেড লাইন, "T1" FluA টেস্ট লাইন, "T2" FluB টেস্ট লাইন এবং নাইট্রোসেলুলোজ মেমব্রেনে "C" কন্ট্রোল লাইন রয়েছে।
পণ্যের নাম | বিড়ালনা | আকার | নমুনা | শেলফ লাইফ | ট্রান্স& Sto.টেম্প |
SARS-Cov-2 এবং ইনফ্লুয়েঞ্জা A&B অ্যান্টিজেন র্যাপিড টেস্ট কিট (ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফিক অ্যাসে) | B005C-01 | 1 টেস্ট/কিট | নাসালফ্যারিঞ্জিয়াল সোয়াব, অরোফ্যারিঞ্জিয়াল সোয়াব | 24 মাস | 2-30℃ / 36-86℉ |
B005C-05 | 5টি পরীক্ষা/কিট | ||||
B005C-25 | 25টি পরীক্ষা/কিট |
রোগীর মাথা 70 ডিগ্রি পিছনে কাত করুন।সোয়াবটি নাকের ছিদ্রে ঢোকান যতক্ষণ না সোয়াবটি নাকের পিছনে পৌঁছায়।ক্ষরণ শুষে নিতে 5 সেকেন্ডের জন্য প্রতিটি নাকের ছিদ্রে সোয়াব রেখে দিন।
1. খাঁজ ছিঁড়ে কিট থেকে একটি নিষ্কাশন নল এবং ফিল্ম ব্যাগ থেকে একটি পরীক্ষার বাক্স সরান৷তাদের অনুভূমিক সমতলে রাখুন।
2. নমুনা নেওয়ার পরে, নমুনা নিষ্কাশন বাফারের তরল স্তরের নীচে স্মিয়ারটি ভিজিয়ে রাখুন, ঘোরান এবং 5 বার টিপুন।স্মিয়ারের নিমজ্জন সময় কমপক্ষে 15 সেকেন্ড।
3. swab সরান এবং swab মধ্যে তরল আউট চেপে টিউব প্রান্ত টিপুন.জৈবিক বিপজ্জনক বর্জ্য মধ্যে swab নিক্ষেপ.
4. সাকশন টিউবের উপরে দৃঢ়ভাবে পিপেটের কভারটি ঠিক করুন।তারপর আলতো করে নিষ্কাশন টিউবটি 5 বার ঘুরিয়ে দিন।
5. নমুনার 2 থেকে 3 ড্রপ (প্রায় 100 ul) টেস্ট ব্যান্ডের নমুনা পৃষ্ঠে স্থানান্তর করুন এবং টাইমার শুরু করুন।দ্রষ্টব্য: হিমায়িত নমুনাগুলি ব্যবহার করা হলে, নমুনাগুলির ঘরের তাপমাত্রা থাকতে হবে।
15 মিনিট পরে, ফলাফলগুলি দৃশ্যমানভাবে পড়ুন।(দ্রষ্টব্য: 20 মিনিটের পরে ফলাফল পড়বেন না!)
1.SARS-CoV-2 ইতিবাচক ফলাফল
রঙিন ব্যান্ড পরীক্ষা লাইন (T) এবং নিয়ন্ত্রণ লাইন (C) উভয়েই উপস্থিত হয়।এটি একটি নির্দেশ করে
নমুনায় SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেনের জন্য ইতিবাচক ফলাফল।
2.FluA ইতিবাচক ফলাফল
রঙিন ব্যান্ড পরীক্ষা লাইন (T1) এবং নিয়ন্ত্রণ লাইন (C) উভয় ক্ষেত্রেই উপস্থিত হয়।এটি নির্দেশ করে
নমুনায় ফ্লুএ অ্যান্টিজেনের জন্য ইতিবাচক ফলাফল।
3.FluB ইতিবাচক ফলাফল
রঙিন ব্যান্ড পরীক্ষা লাইন (T2) এবং নিয়ন্ত্রণ লাইন (C) উভয় ক্ষেত্রেই উপস্থিত হয়।এটি নির্দেশ করে
নমুনায় FluB অ্যান্টিজেনের জন্য ইতিবাচক ফলাফল।
4. নেতিবাচক ফলাফল
রঙিন ব্যান্ড শুধুমাত্র কন্ট্রোল লাইন (C) এ উপস্থিত হয়।এটা নির্দেশ করে যে
SARS-CoV-2 এবং FluA/FluB অ্যান্টিজেনের ঘনত্বের অস্তিত্ব নেই বা
পরীক্ষার সনাক্তকরণ সীমার নিচে।
5.অবৈধ ফলাফল
পরীক্ষা করার পর কন্ট্রোল লাইনে কোনো দৃশ্যমান রঙিন ব্যান্ড দেখা যায় না।দ্য
নির্দেশাবলী সঠিকভাবে অনুসরণ করা হয়নি বা পরীক্ষা হতে পারে
অবনতিএটি নমুনা পুনরায় পরীক্ষা করার সুপারিশ করা হয়।
পণ্যের নাম | বিড়ালনা | আকার | নমুনা | শেলফ লাইফ | ট্রান্স& Sto.টেম্প |
SARS-CoV-2 এবং ইনফ্লুয়েঞ্জা A/B অ্যান্টিজেন কম্বো র্যাপিড টেস্ট কিট (পার্শ্বীয় ক্রোমাটোগ্রাফি) | B005C-01 | 1 টেস্ট/কিট | নাসালফ্যারিঞ্জিয়াল সোয়াব | 18 মাস | 2-30℃ / 36-86℉ |
B005C-05 | 5টি পরীক্ষা/কিট | ||||
B005C-25 | 25টি পরীক্ষা/কিট |
কোভিড-১৯/ফ্লু এএন্ডবি পরীক্ষা হল একটি পার্শ্বীয় প্রবাহ ইমিউনোসে যা ইন ভিট্রো দ্রুত, যুগপৎ গুণগত জন্য উদ্দিষ্ট
SARS-CoV-2, ইনফ্লুয়েঞ্জা এ এবং/অথবা ইনফ্লুয়েঞ্জা বি সরাসরি পূর্ববর্তী অংশ থেকে নিউক্লিওক্যাপসিড অ্যান্টিজেন সনাক্তকরণ এবং পার্থক্য
অনুনাসিক বা নাসোফ্যারিঞ্জিয়াল সোয়াব নমুনা ব্যক্তিদের কাছ থেকে প্রাপ্ত, যাদের শ্বাসযন্ত্রের ভাইরাল সংক্রমণের সন্দেহ রয়েছে
তাদের স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীর দ্বারা COVID-19-এর সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ, লক্ষণগুলি শুরু হওয়ার প্রথম পাঁচ দিনের মধ্যে।ক্লিনিকাল লক্ষণ এবং
SARS-CoV-2 এবং ইনফ্লুয়েঞ্জার কারণে শ্বাসযন্ত্রের ভাইরাল সংক্রমণের লক্ষণগুলি একই রকম হতে পারে।পরীক্ষা পরীক্ষাগারে সীমাবদ্ধ
1988 (CLIA), 42 USC §263a এর ক্লিনিক্যাল ল্যাবরেটরি ইমপ্রুভমেন্ট এমেন্ডমেন্টের অধীনে প্রত্যয়িত, যা
মাঝারি, উচ্চ, বা মওকুফ করা জটিলতা পরীক্ষা করার প্রয়োজনীয়তা।এই পণ্য যত্নের পয়েন্টে ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত
(POC), অর্থাত্, CLIA সার্টিফিকেট অফ ওয়েভার, সার্টিফিকেট অফ কমপ্লায়েন্স, বা এর সার্টিফিকেটের অধীনে পরিচালিত রোগীর যত্নের সেটিংসে
স্বীকৃতি